EU GMP Annex 1 verlangt robuste und strenge Qualitätskontrollverfahren, die die aseptischen Bedingungen des Abfüll- und Endbearbeitungsprozesses von Arzneimitteln gewährleisten und dabei nicht die Abläufe entlang der Fertigungslinie stören. Unsere neuesten Innovationen im Bereich Qualitätsprüfungstechnologien erfüllen die anspruchsvollsten Qualitätskontrollanforderungen in der Pharma- und Biotech-Branche.
Annex 1, RTU-Geräte und mehrformatige Produktionsanlagen erfordern eine leistungsstarke Inspektionsplattform
Markttrends und regulatorische Änderungen wie mehrformatige Produktionsanlagen, gebrauchsfertige Geräte oder die Anforderungen von Annex 1 erfordern eine robuste visuelle Qualitätsprüfung. Diese soll die Qualität des Produkts sicherstellen, ohne den Durchsatz und die Effizienz der Anlage zu beeinträchtigen, und gleichzeitig die Kosten unter Kontrolle halten. Die auf dem Markt erhältlichen Inspektionslösungen sind oft maßgeschneidert, lassen sich nur schwer an bestimmte Anwendungsfälle anpassen und ihre Validierung ist komplex. All das erhöht die Kosten und die Implementierungszeit.
OMRON FH Machine Vision-Inspektionsplattform mit Offline-Simulator und optionaler EDGE AI
Das Machine Vision-System von OMRON kann die komplexesten Inspektionen durchführen, alles auf einer zentralen Plattform. Dank hochpräzisen Sichtprüfungsalgorithmen, einer mit FDA CFR21 Part 11 konformen Software, einem Offline-Simulator sowie Hardware und Zubehör, die auf Hygiene ausgelegt sind, bietet unsere fortschrittliche Kontrollsystemplattform der FH-Serie Fertigungsstätten eine einzigartige Lösung, um die Qualitätskontrolle in allen Phasen des aseptischen Abfüllprozesses zu optimieren.
Eine zentrale Machine Vision-Inspektionsplattform für unterschiedliche Anwendungsbereiche
Ob Ampullen, Spritzen oder Kartuschen – OMRON hat ein umfassendes Anwendungsportfolio entwickelt, das u. a. Leergutinspektion, Anschlagsposition, Crimpsteuerung, Partikelerkennung oder Roboterführung umfasst. Alle Anwendungen sind mit FDA 21 CFR Part 11 konform und auf die Bedürfnisse Ihrer Abfüllanlage für aseptische Flüssigkeiten zugeschnitten. Sie werden von großen Kunden auf dem Markt eingesetzt und unterstützen Ihren Validierungsprozess. Um die in Annex 1 vorgeschriebenen Anforderungen an neue Technologien zu erfüllen, kann KI für Klassifizierung, Zählung und Mängelverwaltung zur Verfügung gestellt werden.
Technologische Voraussetzungen
Industriemonitor
Display und Touch-Oberfläche für die Plattform des Industrie-PCs.
Schnellerer Maschinenbetrieb, Kameras für jede Anwendung
Dieses Sortiment vereint die Vorzüge einer Smart Camera und eines leistungsfähigen Bildverarbeitungssystems in einer einzigen Plattform. Die einzigartige Bildschärfe, die durch den Einsatz einer intelligenten Kamera erreicht wird, ermöglicht ein einfaches Setup, eine schnelle Installation sowie eine verbesserte optische Leistung.
Passende Lösungen
Prüfsysteme für Druckqualität
Das V275 sorgt dafür, dass jedes Etikett Ihren Qualitätsstandards entspricht. Es ist das einzige System zur Einstufung der Barcode-Qualität für den Einsatz mit Zebra Thermodruckern, das den Normen ISO 15426 und GS1 entspricht, die zur Einhaltung von Branchenvorschriften wie denen der FDA erforderlich sind.
Consultation Desk Services
Erhalten Sie grenzübergreifenden Support und Fachkenntnisse in Ihrer eigenen Sprache. Der Beratungsservice ermöglicht einen schnellen und kosteneffizienten grenzübergreifenden Service ohne Qualitätseinbußen.